丹參素鈉檢測去哪里可以做？中析研究所實(shí)驗(yàn)室提供丹參素鈉檢測服務(wù)，出具的檢測報(bào)告支持掃碼查詢真?zhèn)?。檢測樣品：高純度丹參素鈉,藥用丹參素鈉,丹參素鈉注射液,丹參素鈉片劑,丹參素鈉膠囊,丹參素鈉口服液,丹參素鈉原料藥,丹參素鈉中間體,丹參素鈉復(fù)方制劑，檢測項(xiàng)目：含量測定,純度分析,有關(guān)物質(zhì)檢查,重金屬檢測,pH值測定,崩解時限測試,溶出度測試,粒徑分布測定,微生物限度檢查,熱原檢查,無菌檢查,溶媒殘留檢測。

檢測周期：7-15個工作日

（高純度丹參素鈉樣品）

檢測樣品

高純度丹參素鈉,藥用丹參素鈉,丹參素鈉注射液,丹參素鈉片劑,丹參素鈉膠囊,丹參素鈉口服液,丹參素鈉原料藥,丹參素鈉中間體,丹參素鈉復(fù)方制劑,丹參素鈉緩釋制劑,丹參素鈉控釋制劑,丹參素鈉脂質(zhì)體,丹參素鈉微膠囊,丹參素鈉納米粒子,丹參素鈉固體分散體,丹參素鈉脂質(zhì)納米粒,丹參素鈉聚合物膠束,丹參素鈉脂質(zhì)乳劑,丹參素鈉凍干制劑,丹參素鈉口服固體制劑,丹參素鈉外用制劑,丹參素鈉注射用無菌粉末,丹參素鈉口服混懸液,丹參素鈉口服滴劑,丹參素鈉兒童用制劑。

檢測項(xiàng)目

含量測定,純度分析,有關(guān)物質(zhì)檢查,重金屬檢測,pH值測定,崩解時限測試,溶出度測試,粒徑分布測定,微生物限度檢查,熱原檢查,無菌檢查,溶媒殘留檢測,紫外光譜鑒別,紅外光譜鑒別,薄層色譜鑒別,高效液相色譜法(HPLC)鑒別,核磁共振波譜法(NMR)鑒別,質(zhì)譜法(MS)鑒別,旋光度測定,黏度測定,折射率測定,比旋光度測定,水分測定,干燥失重測定,穩(wěn)定性試驗(yàn),藥物一致性評價。

檢測方法

含量測定：通過高效液相色譜法(HPLC)或紫外-可見分光光度法測定活性成分的含量。

純度分析：使用HPLC、NMR或MS技術(shù)評估樣品的純度。

有關(guān)物質(zhì)檢查：通過HPLC、TLC或GC檢測樣品中的雜質(zhì)。

重金屬檢測：使用原子吸收光譜(AAS)或ICP-MS測定重金屬含量。

pH值測定：使用pH計(jì)測量溶液的酸堿度。

崩解時限測試：評估固體口服制劑在規(guī)定條件下的崩解速度。

溶出度測試：通過溶出儀測定藥物從制劑中釋放的速率和程度。

粒徑分布測定：使用粒度分析儀測量顆粒的大小分布。

微生物限度檢查：通過培養(yǎng)方法檢測樣品中的微生物含量。

熱原檢查：評估制劑是否含有能引起發(fā)熱反應(yīng)的熱原。

無菌檢查：確保無菌制劑中不存在活微生物。

溶媒殘留檢測：通過GC或HPLC檢測有機(jī)溶劑殘留。

紫外光譜鑒別：使用紫外-可見分光光度計(jì)進(jìn)行化合物的定性分析。

紅外光譜鑒別：利用紅外光譜儀進(jìn)行化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)鑒定。

薄層色譜鑒別：通過TLC進(jìn)行化合物的定性鑒別。

高效液相色譜法(HPLC)鑒別：使用HPLC進(jìn)行化合物的定性和定量分析。

核磁共振波譜法(NMR)鑒別：通過NMR進(jìn)行化合物結(jié)構(gòu)的詳細(xì)分析。

質(zhì)譜法(MS)鑒別：使用質(zhì)譜進(jìn)行化合物的分子量和結(jié)構(gòu)鑒定。

旋光度測定：測量光學(xué)活性物質(zhì)的旋光度。

黏度測定：使用黏度計(jì)測量液體的黏度。

折射率測定：使用折射儀測量液體的折射率。

比旋光度測定：結(jié)合旋光度和濃度測定光學(xué)活性物質(zhì)的比旋光度。

水分測定：通過卡爾·費(fèi)休法或近紅外光譜法測定樣品中的水分含量。

干燥失重測定：通過加熱干燥樣品至恒重來測定失重。

穩(wěn)定性試驗(yàn)：評估樣品在不同條件下的化學(xué)和物理穩(wěn)定性。

藥物一致性評價：確保仿制藥與原研藥在質(zhì)量和療效上的一致性。

檢測儀器

高效液相色譜儀(HPLC),紫外-可見分光光度計(jì),原子吸收光譜儀(AAS),感應(yīng)耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS),pH計(jì),溶出度測試儀,粒度分析儀,微生物培養(yǎng)箱,熱原檢測儀,無菌隔離系統(tǒng),氣相色譜儀(GC),核磁共振波譜儀(NMR),質(zhì)譜儀(MS),旋光儀,黏度計(jì),折射儀,比旋光度測定儀,水分測定儀,恒溫干燥箱,卡爾·費(fèi)休水分測定儀,穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,近紅外光譜儀,自動滴定儀,薄層色譜掃描儀(TLC Scanner),電子天平。

（原子吸收光譜儀）

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