標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1674-2019
標(biāo)準(zhǔn)名稱：胰島素樣生長因子Ⅰ測定試劑盒
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了胰島素樣生長因子Ⅰ測定試劑盒的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定胰島素樣生長因子Ⅰ的試劑盒，包括以酶標(biāo)記、(電)化學(xué)發(fā)光標(biāo)記、(時間分辨)熒光標(biāo)記等標(biāo)記方法的免疫分析試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:用膠體金或其他方法標(biāo)記的半定量測定胰島素樣生長因子Ⅰ的試劑(如:試紙條等);用125Ⅰ等放射性同位素標(biāo)記的各類胰島素樣生長因子Ⅰ放射免疫或免疫放射試劑盒。
英文名稱：Insulin-like growth gactor Ⅰ testing kit
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2019-10-23
實(shí)施日期：2020-10-01
出版語種：中文簡體
標(biāo)準(zhǔn)ICS號：11.100
中標(biāo)分類號：C44
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
提出部門：國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
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